快速答案
每项化妆品在马来西亚供应前都须向国家药剂监管局（NPRA）备案。备案持有人须为在 SSM 注册、业务范围涵盖化妆品的本地公司，通过 Quest3+ 系统提交，每项产品（及每个款式）RM50。备案有效两年，应在到期前至少一个月续期。
最后更新： · 审阅：ONEKEY BIZ 合规团队
01
产品介绍
马来西亚以备案而非完整产品注册管理化妆品：负责公司在上市前声明每项产品符合规定，产品若不符，NPRA 可采取行动。
责任在备案持有人身上，持有人须为在 SSM 注册、业务范围涵盖化妆品的本地公司，所以外国品牌要委任马来西亚公司担任持有人。备案通过 Quest3+ 系统网上办理，每项产品与每个款式 RM50。
备案背后，持有人须能证明合规——成分对照《东盟化妆品指令》清单、标签正确，以及产品资料档案。每份备案有效两年，应在到期前至少一个月续期，所以产品一多就需要追踪。
适合谁
- 在马来西亚推出产品的化妆品品牌
- 委任马来西亚备案持有人的外国品牌
- 自有品牌与代工化妆品公司
02
需要准备的文件
持有人公司
- 已启用的 Quest3+ 公司户口
- 显示化妆品业务范围的 SSM 文件
每项产品
- 含百分比的完整成分表
- 产品标签与包装设计
- 制造商提供的产品资料档案
- 须先有 Quest3+ 公司户口才能为产品备案。
- 每个款式分别备案并收费。
03
如何透过 ONEKEY BIZ 办理
- 1配方检查 第 1 周
对照允许与限用清单审查成分。
- 2标签审查 第 1 周
检查标签与宣称。
- 3Quest3+ 提交 第 1–2 周
提交备案并缴费。
- 4回应询问 依 NPRA
回应 NPRA 询问。
- 5备案号 完成
发出备案号，登记到期日。
您只需要
- 提供配方与标签设计
- 取得产品资料档案
我们负责
- 检查成分与标签
- 通过 Quest3+ 提交
- 回应 NPRA 询问
- 追踪两年到期日
04
交付给您的物件
化妆品备案号
每项已备案产品与款式一个。
合规说明
成分与标签审查结果。
到期追踪表
产品组合的续期日期。
相关规定与办理指南
官方资料来源
常见问题
外国公司可以当持有人吗？
不行。持有人须为马来西亚公司；外国品牌须委任本地持有人。
备案有效多久？
两年；到期前至少一个月续期。
每个颜色要分开备案吗？
每个款式分别备案并收费。